日前，上海海雁SHY-1306項目開展了臨床專家評估會，會議歷時半天。會上邀請了業內知名臨床專家，同集團各級領導一起，完成了本項目臨床研究評估及討論，取得了圓滿成功...
2020-03-16
12月26日，來自美國抗體協會等機構的4位科學家在mAbs上發表了題為“Antibodies to watch in 2020”的年度報告[1]。報告匯總分析了2019年在美國和歐盟監管下獲批的抗體療法，以及截至2019年11月處于后期臨床研究的候選抗體藥物。
2020-03-16
2016年3月，在免疫治療靶點PD-1發展“如日中天”之時，Nature Reviews Clinical Oncology發表了一篇題為“PD-1 says goodbye, TIM-3 says hello”的文章，讓業界更多研究者關注到了TIM-3這一靶點。
2020-03-16
美國 FDA 于 2 月 21 日發布最終規定，修改了“生物制品”的定義，根據氨基酸序列的大小定義蛋白質。下面我們看看 FDA 對于最終“生物制品”定義的解釋以及 FDA 對于一些有關定義的反饋意見的回答來進一步了解最終定義背后的監管考量。
2020-03-16
根據《國務院辦公廳關于延長2020年春節假期的通知》，為全面落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控措施，最大限度減少人員流動聚集，阻斷疫情傳播擴散渠道，切實保障申請人的生命安全和身體健康
2020-03-16
朋友問我，你們做項目什么時候是個頭？等藥品上市嗎？我說不是，等項目現場核查通過的，我們做藥品研發最開心的時刻就是項目零缺陷核查通過（幾率比較小，一般都需要補充研究），吃慶功宴，得項目獎。
2020-03-16
3月4日，CDE受理公示了安進生物在研新藥AMG 199的國內臨床申請。AMG 199是一款基于BiTE技術平臺的雙特異性抗體，擬用于轉移性胃癌和胃食管交界。
2020-03-16
隨著主打在研CD47抗體的Forty Seven公司將被吉利德科學（Gilead Sciences）以約49億美元收購，以CD47為靶點的免疫療法再一次成為了醫藥行業人士關注的焦點。CD47之所以如此受關注是因為，它扮演了一些癌細胞“幫兇”的角色。
2020-03-16
